SQP验厂

一、SQP审核评估标准

第1部分 - 管理层的支持和持续改善

评估公司管理层在资源、沟通和审查体系方而给予的支持和投入的程度。

第2部分 - 风险管理体系

公司应制定声并实施有关产品安全、合法性和质量的管理体系。（采用基本的风险评估原则）

- 法律和安全要求一公司必须了解现行的立法、产品标准、操作规范和科学或技术的最新发展，因为这些可能对产品和包装在目标国销售时而临的风险产生影响。

- 风险评估 - 公司应基于“系统化、综介性、彻底的、全而实施和维护的风险评估体系，制定产品和生产流程的管理计划。

- 风险评估验证 - 公司应委托有资质的人员进行风险计估的验证。

第3部分 - 质量管理体系

公司应制定并实施有效的质量管理体系，涵盖以下内容：

- 政策声明
　　- 文件管控 - 对涉及产品安全、合法性和质最管理的所有文件、记求和数粥进行妥善保存和管理
　　- 记录管理
　　- 规格
　　- 职责和负责人 - 对组织构架进行清晰界定，助制定相关文件
　　- 内部市核
　　- 采购、供应商和分包商的核准和表现监督
　　- 客户产权 - 应对归客户所有的产权（包括知识产权〕 进行管控
　　- 整改和预防措施一对产品不合格或违反标准、规格和步骤的原闪进行记录、调招、分析和纠正的程序
　　- 查询和追溯一查询和追溯产品信息和批次的系统，包括生产流程所有阶段的原材料、部件和包装材料等（从收到材料到发货）
　　- 事故、产品撤架和召回一有效甘理产品撤架和产品召回程序的计划和体系
　　- 业务连贯性策略 - 制定有效连续性策略和程序，在发生重大事件／危机时，确保业务和经营不受干扰
　　- 以客户为中心
　　- 投诉处理

第4部分 - 场地和设备管理
　　必须对生产场地和设各进行妥善维护和管理，以防止或最大限度地降低污染，确保生产出安全合法的成品。管理的范围包括：
　　- 生产场地和周边
　　- 工厂布局生产、钻流程和隔离
　　- 员工设施 - 例如：设施的设计和操作必须可以充分降低产品受污染的所有风险
　　- 清洁和卫生操作
　　- 废物和废物处置一废弃材料的收集、筷理和处置
　　- 病虫害防治一最大限度控制和降低摘虫害污染

第5部分 - 产品控制
　　企业应证明对产品实施有效的控制，确保产品的安全、合法和质从。控制的内容包括：
　　- 参照样品（生产前和生产中） - 制定并实施参照样品的选择、处理、储存、核准和使川程序
　　- 化学品控制 - 应根据销售国/或生产国的法规，对产品生产或加工过程中使用的产品和化学品的化学成份进行鉴别、监督和记录
　　- 产品包装材料
　　- 不合格材料的朴制一应对不介格的材料、部件和产品进行洁楚地鉴别、标注、清点数谈、调查和记录?特殊处理一应制定；} ‘实施对特殊材料进行处理的要求和规范
　　- 产品运输、储存和分俏
　　- 库存管理和产品发送 - 制定并实施严格的程序，只有在符合所有既定程序的情况下，才能发送成品

第6部分 - 产品侧试和产品功效宜称
　　- 产品测试一企业应制定并实施适当、完备和经验证的恻试计划，确保生产出符合相关质以标准的安全、合法的产品
　　- 产品声明 - 企业应对其声称的产品信息进行验证，并在必要的情况下，监督产品对此声明的符合性

第7部分 - 流程控制
　　企业应证明对所有操作实施了有效的控制，以确保产品的安全、合法和质量 - 同时确保使用的流程和设务可以稳定地生产出安全、合法，以及质墩达到预期的产品。控制内容应包括：
　　普通杂货
　　- 操作控制 - 确保使用的流程和设备可以稳定地生产出安全、合法，以及质量达到预期的产品
　　- 输入部件和原材料的控制
　　- 生产中和最终产品的检验一确保交付安全、合法，并且质量符合要求的产品
　　- 外来物查找和控制
　　- 测量和监控设备的校准和控制《 冷在监督产品交个、质紧和合法性）一应符合经认可的囚家或国际标准，并依据这些标准进行校准
　　- 设务和工具维护
　　- 成品包装和控制
　　服装
　　- 样品准备、样式和标记
　　- 生产前工作
　　- 输入部件和原材料的控制
　　- 展布、切割和捆扎
　　- 编织
　　- 刺绣／补饰
　　- 印染
　　- 热溶成边
　　- 缝制
　　- 结合
　　- 洗涤
　　- 修补和针角整理
　　- 附件
　　- 修整和熨烫
　　- 最终检验 - 确保交付安全、合法，并且质量符合要求的产品
　　- 金属物检查和控制
　　- 成品包装
　　- 最终审核
　　- 测量和监控设备的校准和控制（旨在监督产品安全、质量和合法性）- 应符合经认可的国家或国际标准，并依据这些标准进行校准
　　玩具
　　- 生产前工作
　　- 输入部件和原材料的控制
　　- 成型（注模、吹模、夹物模压、ROto 铸朔成形、压铸件、真空模板称）
　　- 纤维板/钢性塑料／PVC 板或薄板制品等的冲切 J
　　- 成形和冲压
　　- 装饰（喷饰、涂层、TemPo 、手绘、印刷〕
　　- 超声焊
　　- 粘合
　　- 组装〔 手工/自动）
　　- 切割
　　- 缝制／毛根
　　- 附引（如：眼睛、鼻子、纽扣、卡扣或其它金属按扣）
　　- 填充
　　- 金属物检查和控制
　　- 成品包装
　　- 最终审核
　　- 测量和监控设备的校准和控制（旨在监督产品安全、质量和合法性）- 应符合经认可的国家或国际标准，并依据这些标准进行校准

第8部分 - 人员培训和资质能力
　　企业应确保可能影响产品安全、合法性和质量的操作人员己接受专业培训，拥有相关的经验和／或资质，有能力从事相应的工作。

二、SQP 文件清单

1. 组织架构图

2. 责任 或职责描述

3. 质量体系程序 (包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程)

4. 管理层审查记录

5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)

6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等)

7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管)

8. 产品规格 / 要求

9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC 的阶段、过程中和最终检验)

10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准

11. 生产日程安排 / 记录

12. “事故”的界定和报告程序

13. 产品召回程序

14. 客户投诉记录

15. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)

16. 追溯系统中的测试报告

17. 设备维护文件 (计划、程序、记录等)

18. 监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等)

19. 清理日程安排和程序

20. 已核准的化学品清单，附带相应的品牌 / 生产商

21. 有害物管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检查记录、投饵记录，等)

22. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划

23. 最终产品的风险评估记录

24. 产品测试步骤 / 程序

25. 实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品，等)

26. 夹杂物监控记录 (如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等)

27. 断针处理程序 (如适用的话)

28. 生产前会议记录

29. 程序控制计划

30. 培训 (程序、培训需求和记录)

三、SQP验厂

SQP验厂SQP验厂是ITS开发出来的供应商评估项目，主要涉及到的是质量管理体系、风险管理和产品安全管理方面的要求。

SQP审核最终结果分成4个等级，分别为： 85分及以上；71-84分；51-70分；50分及以下。

四、SQP验厂结果等级

SQP是ITS整出来的合格供应商评估计划85分以上通过，可以取得证书，有效期一年，目前DG对此有要求。

审核分8个部分，管理承诺与持续改进、风险评估、质量管理体系、现场与设施管理、产品控制、产品测试、过程控制与员工培训，基本都是ISO9001的要求。

风险控制是QS9000里的要求，要利用FMEA,RPN等一些基本工具。

 SQP验厂评级

 绿色（85-100分）：大部分要求符合

High performance

meet expectations

facility demonstrates readiness to assume responsibilities for managing and monitoring compliance activities

黄色（71-84分）：中等风险的问题部分符合要求，必须于15日内提交纠正计划（CAP）要求英文填写，且需在180天后进行跟进审核。

Further lmprovement Needed.

Moderate concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities

橙色（51-70分）： 低等标准，一般在90天后进行跟踪审核

Low Performance

Significant Action Required

Singnificant concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities

红色（0-50分）：非常低标准 

VERY LOW PERFORMANCE

Urgent Action Required

Severe concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities

五、SQP验厂工作流程