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MDD认证怎么办理？MDD申请流程？

发布时间： 2018-02-06
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MDD申请流程


   欧盟把医疗机械产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa 类、第Ⅱb 类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE 标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN 标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa 类、第Ⅱb 类、第Ⅲ类产品要加贴CE 标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定，这几类产品获得CE 认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证，取得ISO9000+ISO13485 质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485 质量体系认证和CE 认证可同时进行，但CE 证书必须待ISO9000+ISO13485 质量体系认证通过后，方可予以颁发。

MDD认证怎么办理？MDD申请流程？



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    自2017年11月开始，不断有亚马逊卖家反馈产品在亚马逊德国站遭下架处理，原因是没有德国WEEE注册码而被暂停销售。那么什么是WEEE，如何注册德国WEEE，以及哪些产品才需要进行强制注册呢？本文将为您一一解析！一、什么是WEEE？ WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment Directive的缩写，中文名为《废弃电子电气设备指令》，为欧盟指令，当前指令号2012/19/EU于2012年8月13号正式生效。根据指令要求，欧盟各成员国自己负责各国的废弃电子电器设备的回收与管理。二、关于德国WEEE注册？ 德国根据欧盟WEEE指令制定了ElectroG法案（电子电器法案），根据法案的要求，各生产商或进口商必须完成各自产品的注册，该法案于2005年3月16日开始实施。德国政府授权Stiftung EAR（Elektro-Altgeraete-Register）负责管理各厂商的注册。根据法案的要求，德国境外的生产商必须有设在德国境内的分公司负责注册，如果在德国境内没有分公司的，需要有授权人。德国环保部门于2016.6.24发布法令，要求亚马逊平台上销售的境外电子电气产品需注册WEEE, 未取得WEEE注册码的商家必须停止销售产品。三、WEEE注册流程： 1、商家填写注册申请表并提交2、回收公司拟定合同及收费明细3、双方确认后回收公司出具正式报价单4、商家付款5、回收公司提交资料给EAR审核6、EAR发放WEEE码并录入德国电子回收电脑查询系统7、注册完成。四、WEEE适用于哪些产品？ 按照ElectroG2（2018年8月15日版），本法案所指的电子电器设备包括以下类别：1) 热交换器，如冰箱，空调；2) 监控设备及屏幕面积超过100cm2的设备，如电视机，笔记本电脑；3) 灯具，如LED灯...
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    你以为人类最底层的需求是wifi ？Too young！人类最底层的需求是电池电量啊！目前，手机等产品使用的都是锂电池锂电池作为手机续命神器你还需要知道点别的……易燃易爆炸在安全性方面，锂离子电池长期受人诟病。特别是三星手机的爆炸事故，把锂离子电池推到风口浪尖。因为锂是一种特别容易发生化学反应的金属， 易延伸和燃烧，锂电池包装和运输，如处理不当， 易燃烧和爆炸， 事故也时有发生。其包装和运输中的非规范行为而导致的事故越来越受到重视， 国际上多个机构颁布有多个规定，各管理机构也愈发严格，提高操作要求，不断的修改规定和法规。所以作为锂电池生产企业，保证电池的运输和使用安全就显得尤为重要了。那么出口时，锂电池需要做哪些认证呢？小编整理了一些资料，方便大家对锂电池认证做个简单的了解。UN38.8认证  为确保航空运输安全，并满足客户对含锂电池货物的运输需求，根据国际航协《危险物品规则》的相关规定，制定出可充电型锂电池操作规范,即UN38.3（UNDOT）的测试。UN38.3测试项目一般有：高度模拟试验、热测试、振动试验、冲击试验、外短路试验、碰撞试验、过充电试验、强制放电试验。IEC 62133认证IEC62133是国际最重要的锂离子电池国际标准，也是IECEE-CB认证的重要依据。目前日本、韩国、泰国、印度等过已经采用IEC 62133分别制定了本国国家标准，这些标准成为了这些国家市场准入的重要依据。IEC 62133测试项目包括：连续低倍率充电、振动、高温模壳应力、高低温循环、反充电（镍电）、外部短路、自由跌落、机械冲击、热滥用、挤压、低压、过充电（镍电、锂电不同）强制放电、高倍率充电。电池MSDS报告MSDS即化学品安全的使用说明书，是化学品的理化特性（如PH值，闪点，易燃度，反应活性等）以及对使用者的健康（如致癌，致畸等）可...
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    “人在空中走,景在脚下游”★“游”惊险刺激 广东省韶关第一座玻璃桥★“漂”京珠第一漂百丈崖漂流★“观”韶关云门山古称乳源八景之一——秀顶奇云心心念念的7月激励目标达成奖励来啦~7月超额完成激励目标精英宝宝们终于可以凑足“五人桌”麻将了7月18日你们起的老早了8点10分开始的行程你们6点半就起床7点半还在宿舍吹头发果真对此次行程憧憬满满哦行程第一天你们去了百丈崖漂流呛了好几口水惊喜之外，意料之中有木有？平复惊险刺激的漂流怀着无比的好奇心去参观了马坝人遗址第一天就这么过了，开启吃吃吃模式你们竟然点了这么多蔬菜说好的“五人桌”麻将换成了撸串和纸牌行程第二天吃饱喝足去了云门山风景区爬了山坐了缆车贝德旗帜可是摆拍神器下山来一张，时刻不忘最后还去走了小编看都不敢往下看的玻璃桥害怕是什么鬼？脚踩百丈崖站着躺着，So easy感受过惊险，经历过刺激游过山玩过水，赏过花观过云两日韶关游，也算了圆满结束了回程走起，下次再聚！
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    万家灯火,共聚一堂2018.1.26瑞狗迎春，祥瑞之时贝德同仁相聚一堂上演一场年度瞩目的盛典上周五，贝德同仁欢聚一堂，用欢声笑语送走充满回忆与不舍得2017年，以高昂的姿态迎接充满希望与挑战的2018！贝德集团CEO王总，CFO田总，COO张总亲临现场，为2017贝德年会致辞，加油助兴！各位领导回顾总结了2017的工作，并衷心感谢每一位贝德同仁的辛勤付出，同时，也坚信在2018年能助力贝德更辉煌的发展，共同打造一个更加美好的贝德。△图为贝德CEO王总致辞△图为CFO田总致辞△图为COO张总致辞致辞结束，节目表演拉开序幕。全场开始沸腾，平时在公司朝夕相处的同事，各怀绝技，能歌善舞。年会大舞台就是一个展示自我的机会，展示在工作之外，对生活充满热爱的贝德人！热辣的舞蹈，优美的歌声，角逐奥斯卡的小品……现场尖叫声，爆笑声此起彼伏，把现场氛围引向来一个又一个的高潮！小编来带你重温一遍现场尖叫的浪潮！舞动青春火爆动感《咋了吧爸爸》年度神曲《Panama》俏皮可爱《咖喱咖喱》独具一格《小人物》凉凉情歌小王子楚公子牵手鬼马肖精灵一首凉凉堪比原唱，悠扬柔美的歌声再现夜华君、白浅渡劫升神的画面。天路王总引吭高歌一首天路，再一次刷新了我们对王总的认知，原来我们的老板是这样多才多艺的王总！！！武林外传在贝德这间江湖客栈，因缘巧合之下汇聚了一群性格各异又活泼搞怪的年轻人，开启了一段无厘头的故事。年会期间还准备了丰厚的礼品，犒劳辛苦的贝德同仁一年以来的付出。幸运之神眷顾了每一位贝德同仁，不少人抱得大奖而归，现场再次掀起高潮。尾声旧年即逝，新年悄至。举手回望，贝德各同仁又牵手走过了一年。最后，所有同事上台合唱一首明天会更好，为我们崭新而美好的明天歌唱。通过辛勤和努力创造了精彩纷呈的2017而2018将继续大刀阔斧前进乘风破浪到达更美好的彼岸2017感恩有你2018幸运有你明年再见~
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    GC标志认证证书作为产品进入海湾7国（沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、卡塔尔、巴林、阿曼、也门）市场的准入证书，其认证采用GSO/IEC/EN等标准的最新版本。当标准版本更新时，旧版标准过渡期为2年，过渡期结束，GC标志认证将强制采用最新版本标准。新版标准发布后，基于旧版标准获得的证书, 须在新版标准强制实施日期前完成证书更新，否则证书将会被暂停或撤销。下表为GC标志认证部分新版标准的发布时间及强制实施日期。GC标志认证  海湾7国对13大类电器设备和儿童玩具强制实施GC标志认证。GC标志 (Gulf Conformity Mark)，即海湾符合性标志，完整体包含GC标志和符合性追溯二维码。 适用国家     沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、卡塔尔、巴林、阿曼、也门。   适用产品       家用电风扇、家用冰箱/冷柜/冷藏冷冻设备、洗衣机/干衣机/烘干一体机、搅拌器/研磨机/榨汁机、烤面包机（多士炉）、家用电加热装置（取暖器）、微波炉、其他炉灶炊具炊事电炉炙烤器和烘烤器、即热式电热水器或储水式热水器及浸没式电热水器、电热美发器具和烘手机、电熨斗、插头插座和转换器、空调、儿童玩具。 认证模式     1.型式试验    2.符合性检验（适用于玩具产品，当进口商持证且无关联制造商时） 认证标准     GSO/IEC/EN… GC标志认证小贴士     电器设备接受CB测试证书和测试报告结果用于GC标志认证。
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    是的，你没有看错，我们又被奖励啦！！           这次是希尔顿大酒店，五星级自助，嗨吃不停歇。本次的主人公，是2021年10月份，经过不懈的努力，取得很棒成绩的业绩前五名小可爱们，撒花撒花~~如此重要的时刻，一定要与大家分享啊！       下班后，老板亲自开车，全程陪同，去到一家菜品品种丰富，环境优雅舒适的大酒店，在这里大闸蟹   扇贝  罗氏虾  刺身  小火锅  烤全羊  小甜点应有尽有，可以说是海鲜的天堂，甜点的天花板啦~        瞧瞧大家高兴的样子，真的是发自内心的体现呢~~席间有说有笑，与其说是奖励餐，不如说是一场朋友间的欢聚，如此平易近人、亲和力爆表的同款老板，你想拥有吗？
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    在贝德，优秀的你，会被发现！      对于贝德同仁来说，奖状，不仅仅是一张写了名字的纸章，它代表了无尚荣耀，它是同事们对于你工作的高度认可，也是你辛勤付出的见证！      时光飞逝，转眼间，奖状颁发活动自发起已有两年多的时间，至今仍如火如荼的进行着，并且效果很不错哦！接下来，介绍一下是如何进行的吧~      我们是以月度为单位进行表彰，每月末，由各部门领导推荐，再由全员投票，公平公正的评选出本月最优秀的员工。奖项也是从多维度设置，包含的方向更全面。悄悄的说，优秀员工不仅会得到一张奖状，还会有奖金拿哦~      因此同事们工作起来都很努力，想要加入如此温暖的公司吗？快来吧，我们等你！
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    近期有多批输美货物遇到了“入关难”的问题,美国海关查扣了部分货物,要求企业进行TSCA应对后才可清关。根据TSCA法规及美国海关要求,相关货物入关时必须随货提供TSCA遵循或豁免声明。若企业违反该规定,将可能面临禁止入关、扣留货物、滞留费用、罚款、进口黑名单等后果。下面贝德检测为您简单介绍一下TSCA认证。        2021年1月6日,美国环境保护局(US EPA)在联邦公报发布了五种具有持久性,生物累积性和有毒(PBT)物质的规则40 CFR 751.401-751.413,规则对物质、混合物或物品中的DecaBDE十溴二苯醚、PIP(3:1)异丙基化磷酸三苯酯、PCTP五氯硫酚、HCBD六氯丁二烯、2.,4.6-TTBP 2,4,6三-叔丁基苯酚共五项PBT物质提出了管控要求,这些要求已于2021年2月5日旺式生效,并将于3月8日期逐步实施。一:哪些产品要办理TSCA呢?        不受TSCA监管的产品:烟草和烟草制品、核材料、军*火、食品、食品添加剂、药品、化妆品,和仅用作农药的物质。也就是说除了这些产品其它带非金属产品都要做TSCA。二:这些物质的主要拥途及管控要求如下:        十溴二苯醚(DecaBDE)CAS No.1163-19-5        丙基化磷酸三苯酯(PIP(3:1))CAS No.68937-41-7        2,4,6三-叔丁基苯酚(2,4,6-TTBP)CAS No.732-26-3        五氯硫酚(PCTP)CAS No.133-49-3    &#...
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    终于到周五了明天周六不上班（小编默默嘚瑟一下）   But……  敬业爱岗的我就算内心狂喜不定也要坚持推文耐心看完全文哟近期，欧盟和美国对多款玩具实施召回召回玩具：塑料娃娃召回发布国家：欧盟召回原因：因塑料材质内含有的酞酸酯可能会对儿童健康有害，并可能会对生殖系统造成伤害；同时儿童可能会将其放入嘴里并吞咽，造成窒息或损伤儿童的胃肠道等原因，欧盟近期对六款产自中国的塑料娃娃实施召回。召回玩具：木制玩具召回发布国家：欧盟和美国召回原因：玩具小部件会脱落，幼童可能会将其放入嘴里，并造成窒息，欧盟和美国分别对各自一款木制玩具实施召回。召回玩具：指尖陀螺召回发布国家：欧盟召回原因：电池盒不用任何工具就很容易打开，很容易拿到里面的钮扣电池，儿童可能会将其放到嘴里并吞咽，这样会对胃肠道造成伤害，欧盟对其实施召回。企业应对措施积极掌握各国的进口技术要求，避开技术壁垒企业必须及时关注进口国的玩具安全要求，有针对性地掌握标准条款，并加强产品抽检、质量跟踪制度，发现问题及时纠正，确保玩具零风险出厂。同时，积极寻求第三方检测认证机构技术指导，并认准通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）资质认可的玩具实验室。（贝德检测CNAS资质注册号L7154）贝德检测丰富的专业知识可以根据不同国家法规及买家的要求，为客户提供对应的检测认证服务，最大限度的减少贸易摩擦风险，达到灵活适应各国及地区日益变化的法规标准要求。目前世界各国主要的玩具产品法规包括：欧盟玩具安全标准(EN71)美国消费品安全委员会（CPSC）美国测试和材料协会（ASTM F963）加拿大危险品（玩具）条例
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